S.C. Deltarom S.R.L. este o companie românească activă în domeniul cercetării-dezvoltării și producției de forme colagenice umede (soluții coloidale și hidrogeluri) și uscate (hidrolizate și compozite poroase), precum și a mediilor de cultură pentru microbiologie.
Activitatea curentă a companiei se încadrează în codurile CAEN 7211 – Cercetare-dezvoltare în biotehnologie, CAEN 7219 – Cercetare-dezvoltare în alte științe natura-le și inginerie și CAEN 7490 – Alte activități profesionale, științifice și tehnice.
Domeniul de interes comercial al companiei este arondat sferei dispozitivelor medicale cu componentă (bio)macromoleculară și specii farmacologic active, conforme claselor IIb și III din taxonomia europeană a dispozitivelor medicale.
S.C. DELTAROM S.R.L. este o companie românească ce desfăşoară activităţi de cercetare şi producție, proiectele de finanţare fiind grupate în programe şi teme-cheie ştiinţifice de dezvoltare, în domenii cu relevanță economică ale specializării inteligente.
Tehnologiile concepute sunt construite ca unităţi de producţie pilot sau la scară de prototip, bazate pe cercetare industrială şi dezvoltare experimentală, prin programele de finanţare la nivel național şi european.
Activitatea curentă a companiei se încadrează în codurile
CAEN 7211 – Cercetare-dezvoltare în biotehnologie,
CAEN 7219 – Cercetare-dezvoltare în alte științe naturale și inginerie și
CAEN 7490 – Alte activități profesionale, științifice și tehnice.
SC DELTAROM S.R.L., este producătoare de hidrogeluri și forme colagenice biologic active, respectiv de dispozitive medicale cu conținut de colagen, din clasele IIb și III. Accesarea pieței europene a dispozitivelor medicale face parte din strategia companiei, de afirmare și consolidare a potențialului său de competitor pe piață înalt concurențială, internă și internațională, a produselor destinate sferei biomedicale. Între performanțele impuse specific dispozitivelor medicale din clasele IIb și III (ce pot fi implantate, ori aduse în contact cu țesuturi lezate), cu conținut colagenic, se numără reproductibilitatea caracteristicilor (inclusiv cea a formelor colagenice utilizate) și trasabilitatea procesării / fabricării (inclusiv a materiei în curs de prelucrare) (Peter et al., 2020).
Demonstrarea acestor performanțe reprezintă criteriu de admisibilitate pentru certificarea respectivelor dispozitive medicale la nivelul Uniunii Europene (și obținerea marcajului CE), conform European Commission Regulation No. 2017/745, cu adăugirile din Medical Device Directive 93/42/EEC, ale cărei reglementări au devenit obligatorii în 2010, precum și conform standardelor din seria ISO 10993:2002-2021, Biological evaluation of medical devices și ISO 20417:2021, Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer, respectiv ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes.
S.C. Deltarom S.R.L. a preluat prin închiriere pentru zece ani (Contract nr. 538 din 31.03.2020) baza materială a companiei S.C. Sanimed Internațional Impex S.R.L., respectiv spațiile productive, laboratoarele, echipamentele, instalațiile pilot, spațiile și instalațiile conexe amplasate pePlatforma Industrială și de Cercetare în Domeniul Biotehnologilor Avansate, localizată în Șoseaua București-Giurgiu, nr. 2A, Călugăreni, județul Giurgiu.
Scopul închirierii este derularea activităților de producție și de cercetare – dezvoltare aflate în curs și a celor rezultate din participarea la viitoare competiții naționale și la sesiuni de contractare.
În anul 2023, S.C. Deltarom S.R.L. a încheiat cu S.C. Sanimed Internațional Impex S.R.L. Contractul de cesiune a drepturilor de proprietate intelectuală, nr. 236 din 29.12.2023, prin care cedentul, compania Sanimed, cesionează exclusiv și pe perioadă nedeterminată către compania Deltarom toate drepturile de proprietate intelectuală rezultate din activitățile de cercetare-dezvoltare obținute de cedent prin contractele finanțate din fonduri publice, din cererile de brevet și brevetele de invenție, ori din exploatarea echipamentelor dezvoltate prin proiecte cu finanțare publică.
Cesionarea permite companiei Deltarom să utilizeze fără restricții întreg know-how – ul anterior dezvoltat de Sanimed.
ISO 9001 – Sistemul de Management al Calității (QMS)
ISO 13485 – Sisteme de management al calitatii pentru dispozitive medicale
La momentul actual, compania S.C. Deltarom S.R.L. este unicul producător de forme colagenice la scară semi-industrială din România, dedicate unor domenii bio-medicale particulare, între care:
- Asistarea actelor chirurgicale și de tratare a rănilor (comprese cu rol în hemostază și în vindecarea accelerată);
- Tratamentele cosmeceutice (măști și plasturi);
- Administrarea controlată a compușilor farmacologic-activi (filme și piese poroase cu geometrie impusă);
- Controlul microbiotei leziunilor (pulberi atomizate, hidrogeluri divers formulate).
Deși compania Deltarom a intrat de curând (anul 2020) în sferele antreprenoriale și de cercetare – dezvoltare afiliate biomaterialelor și bio-farmaceuticii, ea beneficiază, în termenii legii, de întraga zestre materială și a activelor necorporale ale companiei Sanimed.
În speță, S.C. Deltarom S.R.L. oferă forme și produse cu conținut (atelo)colagenic, hipoimunogenice și înalt purificate, livrate ca atare (soluții / suspensii coloidate, soluții de hidrolizat colagenic), ori după procesare (hidrogeluri divers reticulate, compozite solide, pulberi) și sterilizare (filme, pelicule, „bureți”, „blocuri”), toate fabricate în baza unor tehnologii originale, utilizând instalații de concepție proprie.
Echipa de cercetare
Echipa de cercetare a S.C. Deltarom SRL este formată din cercetători seniori (gradele CS I, CS II) și ingineri (gradul IDT III), cercetători post-doctoranzi (gradul CS III), cercetători doctoranzi (CS), asistenți de cercetare (ACS) și tehnicieni. Natura interdisciplinară a echipelor acoperă domenii precum Biotehnologia, Biologia, Chimie analitică, Ingineria chimică și tehnologică, Microbiologia, Biochimia și Fizica.
